Коли в Україні розпочнеться виробництво лікарських засобів на основі медичного канабісу?
В останні дні грудня 2024 року в Україні вперше офіційно затвердили медичний препарат, виготовлений на основі канабісу. Цей продукт - оральні краплі, які були розроблені в Іспанії. Таким чином, мільйони українців матимуть можливість скористатися новітніми методами лікування. Передбачається, що перші екземпляри препарату з'являться на прилавках аптек вже в весняний період 2025 року.
LIGA.net провела бесіду з фахівцями з даного питання та отримала інформацію про те, хто, де та за яких умов зможе купити препарати на основі медичного канабісу.
Легалізація медичного канабісу в Україні відбулася в серпні 2024 року -- коли закон набрав чинності. Протягом року, повідомляє виконавча директорка БФ "Пацієнти України" Інна Іваненко, створили нормативно-правову базу й затвердили перелік захворювань, форми випуску препаратів (оральні краплі, тверді капсули, дентальні пасти, гелі) та визначили порядок їхнього обігу. "Пацієнти України" були залучені в цих процесах.
БФ "Пацієнти України" 6 років адвокатував легалізацію медичного канабісу в Україні. "Наша спільнота наполегливо працювала над тим, щоб ці ліки стали доступними для пацієнтів. Наступним важливим кроком є розширення списку захворювань, які можуть лікуватися медичним канабісом. Важливо, щоб у цей список увійшов ПТСР, адже багато ветеранів і цивільних громадян потребують цього лікування", -- каже Інна.
На початку січня 2025 року в Україні було зафіксовано реєстрацію першого медичного препарату, що містить канабіс. Цю інформацію озвучив Геннадій Шабас, голова Української асоціації медичного канабісу та адвокат, який з 2018 року активно виступає за забезпечення доступу до медичних продуктів на основі канабісу в країні.
В Українській асоціації медичного канабісу вважають реєстрацію препарату перемогою, адже ці ліки давно дозволені у багатьох країнах -- США, Канаді, Німеччині, Польщі та інших, і низка наукових досліджень підтверджує, що вони безпечні та ефективні.
Канабіс — це рослина, що містить безліч канабіноїдів. Ці сполуки відомі своїми лікувальними властивостями. Найбільш відомими серед них є два: THC (тетрагідроканабінол), який має психоактивний ефект, та CBD (канабідіол), що не викликає подібних ефектів.
THC (тетрагідроканабінол) містить психоактивні компоненти, які можуть спричиняти зміни у свідомості. Через це THC заборонений для рекреаційного вживання, але може використовуватися в медицині, здебільшого для онкохворих пацієнтів або людей з епілепсією.
CBD (канабідіол) не має психоактивного впливу. В Україні CBD легально продається без рецепта. Препарати на його основі зменшують біль, покращують сон.
Згідно з нововведеннями, канабіс, його смола, екстракти й настоянки виключені з переліку особливо небезпечних речовин. Раніше їхній обіг був під забороною - тепер дозволений, але з певними обмеженнями. Законом визначено вміст тетрагідроканабінолу (ТГК) у висушеній соломі медичних конопель, який має перевищувати 0,3%.
Згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я №1586, було встановлено кілька форм медичних продуктів. Найпоширенішою з них є оральні краплі. Саме з цієї форми на українському ринку стартує продаж препаратів на основі медичного канабісу.
Інна Іваненко, посилаючись на наказ МОЗ 1586, каже, що медичний канабіс призначатиметься пацієнтам з такими станами та захворюваннями:
На веб-сайті Міністерства охорони здоров'я можна знайти повний список захворювань, при яких можуть бути призначені препарати на основі медичного канабісу. В аптеках ці ліки видаватимуться лише за наявності електронного рецепта від лікаря.
Ліки, виготовлені на основі медичного канабісу, поки що не з'явилися в Україні. Ганна Глущенко зазначає, що їхній прихід очікується не раніше травня. Геннадій Шабас оцінює вартість флакона об'ємом 10 мілілітрів приблизно в 100 доларів.
Ліки з медичного канабісу продаватимуться виключно у виробничих аптеках (які виготовляють ліки за індивідуальними рецептами лікарів та на вимогу медзакладів. -- Liga.net). Таких аптек в Україні поки лише близько двохсот.
Згідно з інформацією, наданою Інною Іваненко, аптеки, що планують продавати ці медикаменти, зобов'язані отримати три різні ліцензії: на роздрібну торгівлю, виробництво лікарських засобів та обіг наркотичних засобів.
Канабідіол (CBD) вже давно став доступним для пацієнтів в Україні. Щоб переконатися в цьому, просто відвідайте сайт Tabletki.ua і введіть пошуковий запит "CBD". Ви знайдете безліч компаній, які займаються його виробництвом.
Щоб ліки з канабісом з'явились на аптечних прилавках в Україні, потрібно ввести продукт з-за кордону, отримати імпортні сертифікати. Почати працювати на ринку медичного канабісу -- це дуже тривалий регуляторний процес, який треба пройти компаніям, які хочуть бути гравцями на цьому ринку.
В даний момент мова йде виключно про імпорт цих препаратів. В майбутньому українські підприємства матимуть можливість займатися вирощуванням канабісу. Однак для цього їм знадобиться пройти відповідні регуляторні процедури та отримати необхідні ліцензії.
Ганна Глущенко, засновниця Ukrainian Cannabis Consulting Group, зазначає, що в Україні незабаром виникнуть усталені бізнес-моделі в галузі канабісу. Це передбачає створення підприємств, які спеціалізуються на вирощуванні та обробці медичного канабісу, а також компаній, що займуться імпортом лікарських препаратів з інших країн.
Коли препарати канабісу з'являться на українському ринку, лікарям буде необхідно пройти спеціалізоване навчання, щоб чітко розуміти, кому і в яких ситуаціях слід їх призначати. В Асоціації медичного канабісу підкреслюють, що для України важливо започаткувати власне виробництво. Це дозволить у майбутньому знизити ціну на препарати та зробити їх більш доступними для пацієнтів.
Ганна Глущенко зазначає, що в Україні існує чимало компаній, які прагнуть займатися вирощуванням канабісу та організовувати власні фермерські господарства. "Проте Україна не стане новою Колумбією," – підкреслює вона. Багато виробників не зможуть забезпечити вирощування канабісу та виготовлення ліків з нього. Існує поширене переконання, що для започаткування вирощування медичного канабісу достатньо інвестувати певну суму — 100, 200, або навіть 300 тисяч доларів — і побудувати ферму.
Щоб розпочати виробництво ліків на основі медичного канабісу, необхідно запустити підприємство, яке відповідатиме стандартам GMP, що є фармацевтичною сертифікацією. У цю галузь потрібно інвестувати кілька мільйонів доларів.
#Україна #Лікар #Спати. #Смола #Німеччина #Посттравматичний стресовий розлад #Ліцензія #Міністерство охорони здоров'я (Україна) #Імпорт #Іспанія #Канада #Аптека (магазин) #Канабіс (наркотик) #Колумбія #Свідомість #Річ Посполита #Завод #Лобіювання #Пацієнти України #Ліки #Тетрагідроканабінол #Витяг #Каннабіноїд #Каннабіс #Медичний рецепт #Епілепсія
