Про це інформує Delo.ua з посиланням на повідомлення Європейської Бізнес Асоціації.
Запроваджені нововведення зазнали жорсткої критики з боку представників фармацевтичної індустрії та відповідних асоціацій, які вважають запропоновані зміни надмірними, диспропорційними та здатними завдати шкоди ринку.
Мова йде про новий пункт 31-3, який, на думку фахівців ЄБА, вводить іншу модель регулювання договірних і комерційних зв’язків між учасниками фармацевтичного ринку. Зокрема, пропонується запровадити обмеження на обсяги продажів лікарських засобів для компаній, які вже придбали 20% від загального річного обсягу конкретного препарату. Це означає, що навіть у разі відсутності попиту з боку інших покупців, виробник не матиме можливості реалізувати свою продукцію за межами встановленого ліміту без виконання додаткових умов.
Окрім цього, підприємствам буде необхідно опублікувати свої внутрішні регламенти взаємодії з клієнтами, що вимагатиме розкриття комерційних даних. Пропонується, щоб за дотриманням цих регламентів здійснював контроль Держлікслужби, хоча раніше її функції зосереджувалися лише на технічних питаннях, таких як контроль якості, умови зберігання та відповідність кваліфікації персоналу.
Фахівці зауважують, що такі нововведення можуть призвести до ситуації, коли підприємства опиняться під подвійним контролем. З одного боку, вони можуть отримати штрафи від Антимонопольного комітету за невиконання вимог конкурентного законодавства, а з іншого — від Державної служби з лікарських засобів за недотримання ліцензійних норм. У найгіршому разі це може призвести до анулювання ліцензії, що створює серйозні ризики для стабільного функціонування бізнесу.
У діловому середовищі підкреслюють, що нововведення можуть призвести до нестабільності на ринку, викликати перерви у постачанні медичних препаратів та ускладнити пацієнтам доступ до потрібного лікування. Крім того, це зменшує інвестиційну привабливість сектора і може спровокувати вихід виробників з українського ринку.
Європейська бізнес Асоціація, спільно з більшістю профільних організацій, що представляють понад 95% іноземних та українських фармацевтичних компаній, надіслали офіційний лист із запереченнями та висловили свою позицію на офіційних зустрічах. Однак, як зазначають представники асоціації, їхні коментарі не знайшли відображення під час громадського обговорення проєкту.
Асоціація звертається до уряду з проханням ще раз розглянути запропоновані зміни та утриматися від включення пункту 31-3 до ліцензійних умов. Бізнес-спільнота підкреслює, що регуляторні зміни повинні відбуватися з урахуванням прозорості, передбачуваності та інтересів усіх залучених сторін — держави, ринку та пацієнтів.
Варто зазначити, що загальні витрати провідних українських фармацевтичних компаній на компенсації аптекам і дистриб'юторам після зниження роздрібних цін на медикаменти з 1 березня склали понад 601,7 мільйона гривень.
#Бізнес #Повноваження #Ліцензія #Законодавство #Підприємницька діяльність #Європейська бізнес асоціація #Антимонопольний комітет України #Медикаментозне лікування #Добровільне об'єднання
